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| 당사는 2000년 9월 1일 이레경영컨설팅을 설립하여 2000년 12월 중소기업청에 등록, 2008년 9월 1일 주식회사 이레경영컨설팅 법인으로 전환하였으며 현재까지 의료기기 국내외 인허가 컨설팅을 수행하여 왔습니다.
당사의 주요 지도분야는 의료기기(MDR CE, MFDS 허가, GMP, 임상평가, Usability, FDA 510(K)), 시스템(ISO13485, MDSAP, cGMP, ISO15378)이며, 전자의료기기에 대한 RM, Software Validation(ISO11607-1, -2) 및 멸균 Validation에 대한 다수의 지도 경험을 보유하고 있습니다. 당사는 전문적인 지식을 갖춘 탄탄한 컨설팅 회사로써 다양한 인허가를 폭넓게 수행한 경험과 능력을 갖추고 있습니다. 뿐만아니라 새로운 규격과 시장변화에 발빠른 대응을 위하여 자체 교육과 외부 교육을 통해 직원들의 역량을 강화하고 자체 교재를 보유하고 있으며, 매년 고객사를 대상으로 무료세미나를 진행하고 있습니다. 당사의 강점은 한 프로젝트를 수행하는 과정에 있어서 부딪쳐오는 난제들을 해결하기 위하여 직원 모두가 함께 공부하고 연구함으로 해결하는데 있습니다.
당사의 Vision과 목표는 1. 고객의 글로벌 경쟁력을 추구 2. 지속적인 연구와 교육을 통한 전문성 추구 3.사회에 선한 영항력을 끼치는 CSR(Corporate Social Responsibility) 추구 4. 실패를 두려워하지 않는 도전 정신 추구 5. 동료와 고객 상호간의 Win-Win 추구, 원칙을 중시하는 기업으로 원칙적인 컨설팅을 수행하는 것을 추구합니다. |
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컨설팅사DB
